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根据在欧洲*症协会公布的研究结果，实验性 KRAS 抑制剂索托拉西布（sotorasib）导致三分之一的非小细胞肺* (NSCLC) 患者的肿*缩小，另有 56% 的患者病情稳定，没有进一步进展。
Amgen 的sotorasib(以前称为 AMG 510)阻断了一种在细胞增殖中起作用的信号蛋白;产生这种蛋白质的基因发生突变会导致*症的发展。它是一种泛**法，这意味着它可以对抗具有靶向突变的肿*，无论它们发生在体内的哪个位置。
一种称为 KRAS G12C 的突变存在于约 13% 的 NSCLC 中——远高于包括 ALK 和 ROS1 在内的其他可靶向突变——约 4% 的结直肠*和约 1% 至 3% 的其他实体*。作为一个群体，RAS 突变(也包括 HRAS 和 NRAS)是造成大约 30% *症的原因。
经过 30 年的不成功尝试，许多专家认为 KRAS 是“不可下药的”。尚未批准任何 KRAS 抑制剂或任何其他 RAS 靶向*法，但研究人员去年报告说，sotorasib在患有各种实体*的人中表现出良好的活性。新数据继续看起来很有希望。
“我们终于证明了 RAS 靶向和抑制是可行的，”研究合著者、加利福尼亚州杜阿尔特市希望之城的医学博士 Marwan Fakih 在新闻稿中说。“我们希望这将成为有效治* RAS 突变*症的第一步，RAS突变*症是最常见的*症驱动因素之一。”
在 ESMO，休斯顿德克萨斯大学 MD 安德森*症中心的医学博士 David Hong 展示了来自 59 名 NSCLC 患者亚组的最新结果。《新英格兰医学杂志》的一篇报告描述了一个更大的队列的结果，该队列还包括 42 名结肠直肠*患者和 28 名其他*症类型，均具有 KRAS G12C 突变。总而言之，大约一半是女性，四分之三是白人，中位年龄为 62 岁。
在 I/II 期 CodeBreaK100 研究 (ClinicalTrials.gov NCT03600883) 的第一部分中，参与者接受了不同剂量的sotorasib(180 至 960 毫克)治*，在第二部分中，其他患者接受了最高剂量，这似乎工作最好。Sotorasib每天服用一次，直到患者出现疾病进展或出现不可接受的副作用。
肺*亚组包括 59 名先前接受过治*的局部晚期或转移性非小细胞肺*患者。所有人都使用了基于铂的化学*法，并且大多数人都尝试过检查点抑制剂免疫*法。
经过大约一年的随访，32%的患者出现部分肿*缩小，另有56%的患者病情稳定，疾病控制率为88%。中位缓解持续时间为 10.9 个月，中位无进展生存期为 6.3 个月——大约是重度治* NSCLC 预期时间的两倍。在接受最佳剂量的34人中，总体反应率上升至35%，疾病稳定率保持在56%，疾病控制率为91%。
这项更大分析的结果与早期分析中接受最佳剂量治*的患者中 54% 的总体反应率不匹配，但稳定疾病率更高，疾病控制率仍然令人印象深刻。
“这些最新结果表明，sotorasib继续在经过大量预处理的 KRAS G12C 突变肿*患者中显示出令人鼓舞的临床益处，”洪在安进的新闻稿中说。“结果还确定了肿*缩小和中位无进展生存期的令人信服的趋势，并具有积极的收益-风险特征。”
据《新英格兰杂志》报道，三名曾接受过治*的转移性结直肠*患者(7%)肿*缩小，67%病情稳定，疾病控制率为74%。中位缓解持续时间为 6.9 个月，中位无进展生存期为 4.0 个月。四名患有其他*症类型的人(14%)——黑色素*、阑尾*、子宫内膜*和胰腺*各一名——有部分反应，61%的人病情稳定，疾病控制率为75%。
“sotorasib的益处似乎相当持久，至少有一半的转移性结直肠*患者在开始治*四个月后仍在经历疾病控制，”Fakih 说。“当您考虑到转移性环境的不良预后以及该人群缺乏有效的治*方法时，通过口服治*再控制几个月的肿*进展是一个重要且有意义的结果。”
Sotorasib通常安全且耐受性良好。最常见的副作用是腹泻、恶心、疲劳和 ALT 和 AST 肝酶升高。在所有*症类型中，12% 的研究参与者经历了严重的(3 级或 4 级)副作用。未观察到剂量限制性毒性，只有一人因不良事件停止治*。
索托拉西布是在长达40多年KRAS突变*蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。但是高昂价格让大多数患者面临巨大经济压力。经过药企不断努力，已经有包括孟加拉珠峰仿制的AMG510（sotoxen）和缅甸勐拉药业仿制的AMG510（Sotorasi）两款在海外上市。在保证*效的前提下，要比原研药更具性价比。具体购买渠道请咨询：众康海外医*代购咨询：【微：zkhw778】
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