中国是世界上胆管癌发病率最高的国家之一，据了解，中国每年新发胆管癌患者约8万人。根据发病位置不同，胆管可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌（肝门部胆管癌和远端胆管癌）。
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近年来，胆管癌的发病率正在上升，手术是胆管癌可能根治的唯一治手段。研究数据显示，由于胆管癌的非特异性临床表现，大多数胆管患者（>65%）在确诊时已失去根治性手术机会。系统性抗肿治为晚期胆管癌患者主要治手段，传统的以铂类为基础的一线化疗中位总生存期＜12月，5年生存率极低。二线暂无标准治方案，临床常见的现有治方案中位总生存期仅为6个月左右。目前国内针对晚期胆管癌患者的有效治手段有限，疗效不尽如人意且安全性欠佳，存在亟待需要满足的临床需求。
随着对胆管癌基因变异谱的认识和基因检测的普及，越来越多的肿异质性基因变异被检出，这为胆管的分子靶向治奠定了基础。其中作为胆第一个获批进口产品作用的位点，FGFR2融合/重排逐渐进入了学界的视野。FGFR属于受体酪氨酸激酶家族，有FGFR1/2/3/4四种受体亚型。研究显示这条通路，在细胞的生存、分化、增殖和凋亡过程中发挥重要作用。当编码FGFR跨膜蛋白的基因与编码其他蛋白的基因发生激酶域融合，导致受体不依赖配体发生二聚化或组成性激活，下游信号通路过度激活，从而驱动肿发生。
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