曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1(MEK1/2)可逆性抑制剂,主要通过对MEK蛋白(胞外信号相关激酶(ERK)通路的上游调节器)的作用,影响MAPK通路,抑制细胞增殖。因此,本品在体内、体外均可抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。
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一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验,纳入322例BRAFV6OOE或V6OOK突变阳性的转移性黑色素瘤患者。试验结果显示:治组患者的中位持续时间为4.9个月,对照化疗组为3.1个月。51例(47%)患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治组,主要的疗效指标为无进展生存期(PFS)。
那么进口产品新药曲美替尼一盒多少钱?
2020年3月6日,国家药监督管理局批准达拉非尼和曲美替尼联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治的上市许可。目前一盒进口曲美替尼规格2mg/30片/盒,价格为30000元左右。这样高昂的售价是大部分普通患者都难以承担的。
据了解,目前诺华的原研曲美替尼也已在印度成功上市,并且由于印度的特殊国情,印度曲美替尼的定价也有比国内便宜许多,能够在经济方面大大减轻患者的经济负担。
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