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   非小细胞肺（NSCLC）患者含有基因突变，其中KRAS是最常见的突变基因，KRAS突变约占非小细胞肺突变25%。2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准Lumakras（Sotorasib，索托拉西布）上市，*于治*肿*携带KRAS G12C突变的非小细胞肺NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治*。这是全球首款靶向特定KRAS基因突变的抗*法。
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  本次FDA的批准是基于CodeBreaK 100临床试验的数据，在接受免疫检查点抑制剂和/或铂类化学*法治*的124例患有疾病进展的局部晚期或转移性KRAS G12C突变的NSCLC患者中，研究人员评估了索托拉西布的*效。试验结果显示，接受剂量为960 mg的索托拉西布治*的患者的总缓解率为36%（95%CI：28-45），疾病控制率达到81%（95%CI：73-87），中位缓解持续时间为10个月。

索托拉西布

  【索托拉西布（sotorasib）AMG 510推荐剂量和给药方法】

  1.患者选择

  根据肿*或血浆标本中KRAS G12C突变的存在，选择使*索托拉西布治*局部晚期或转移性非小细胞肺的患者。如果在血浆样本中没有检测到突变，测试肿*组织。

  2.在开始治*之前，请告知您的医生您的所有医*状况，包括您是否：

  1）有肝脏问题

  2）有非肺的肺部或呼吸问题

  3）怀孕或计划怀孕：目前还不知道索托拉西布是否会伤害婴儿

  4）正在哺乳或计划哺乳：不知道索托拉西布是否进入母乳，在治*期间和最后一次给药后的1周内，不要母乳喂养。

  5）告诉您的医生您服*的所有产品，包括处方药和非处方药、维生素、膳食和草药补充剂。索托拉西布可以影响其他一些产品的药效，而其他一些产品可以影响索托拉西布的药效。尤其是如果您在治*过程中服*抗酸剂，包括质子泵抑制剂或H2阻滞剂，请告诉您的医生。如果您不确定，也请咨询您的医生。

  3.推荐剂量

  每日一次，口服960mg（8片/120mg），随餐或不随餐。

  4.服药方法

  1）按照您的医生告诉您的那样服*索托拉西布不要擅自改变剂量或停止服*索托拉西布。

  2）每天大概在同一时间服*1次索托拉西布片剂，随餐或不随餐均可。

  3）吞服整个药片，不要咀嚼、压碎或掰开药片。

  4）如果您不能吞下整片药片：将您的每日剂量放入一杯120mL的非碳酸室温水中，不要压碎药片，不要使*任何其他液体，直到药片变成小块(药片不会完全溶解)；混合物的颜色可以是淡黄色到亮黄色；立即或在制备后2小时内饮*片剂和水的混合物，不要咀嚼药片；在玻璃杯中再加入120mL的水并饮*，以确保您已经服*了全部剂量；如果您没有立即饮*产品混合物，请在饮*前再次搅拌均匀。

  5）如果您服*抗酸剂，请在服*抗酸剂前4小时或10小时服*索托拉西布。

  6）如果您错过了一剂索托拉西布，请尽快服*。如果已经超过6小时，不要服*该剂量。在第二天的固定时间服*下一剂。不要同时服*2剂来弥补错过的剂量。

  7）如果您在服*一剂后呕吐，请不要服*额外的剂量。在第二天的固定时间服*下一剂。

  5.根据不良反应调整剂量

  索托拉西布减量水平总结在表1中，如果出现不良反应，最多允许减少两次剂量。如果患者不能耐受每日一次240mg的最低剂量，则停止使*索托拉西布。如有需要，请咨询众康海外医*代购咨询：【微：zkhw778】或扫码添加下方微：，我们将竭诚为您服务！

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