米托坦/密妥坦(MITOTANE)是一种肾上腺细胞毒性活性物质,是一种抑制肾上腺皮质类固醇激素产生的抗肿药。在1970年获得美国食品药监督管理局(FDA)批准,用于无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿所致的皮质醇增多症。1989年,在中国香港获批上市。目前米托坦尚未在中国大陆获批上市。
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米托坦/密妥坦(MITOTANE)是由百时美施贵宝(BMS)生产,但由于市场需求不多,它作为肾上腺皮质癌的孤儿药销售。目前还未在中国大陆上市,需要用的患者只能通过海外代购等非正规渠道购买产品服用,存在极大的用保障风险和经济负担。中国大部分需要服用米托坦的患者,每月购药花费在8千元~3万元之间,甚至更高。在所有原研版本中巴西版的和印度版的价格相对比较低,仅在四千块钱左右,另外还有老挝仿制版,价格约3400元
米托坦用法用量及注意事项
米托坦推荐用量为:6~15mg/kg/天,分3~4次口服,从小剂量
开始逐渐增大到最大耐受量,其变化范围每天2~16g,一般每天8~10g如出现不良反应,则减少剂量,直到确定最大耐受量,治应持续到出现效果,有效后改为每天2~4g,4~8周为1个疗程。如服用最大耐受量3个月仍无效,则停止米托坦治,具体需在熟悉米托坦的医生帮助下服用。
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