莫博替尼的用途是什么?
莫博替尼是一种激酶抑制剂,适用于治成人非小细胞肺(NSCLC)。扩散到身体其他部位(转移性)且无法通过手术切除的,以及有一个表皮生长因子受体20号外显子插入的突变,以及在接受以铂金为基础的理疗期间或之后疾病恶化的人群。本品为胶囊剂型,每粒含量40毫克。
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临床试验数据
食品和约物管理局(FDA)批准Exkivity(mobocertinib)用于治EGFR 20号外显子突变的成人非小细胞肺(NSCLC),是基于研究101(NCT02716116)的数据。研究101是一项国际的、非随机的、开放标签的、多队列的临床试验,涉及114名化疗后EGFR 20号外显子插入的患者。参与者每天接受莫伯克替尼160毫克的口服疗,直到他们的疾病进展或出现不可容忍的毒性。
结果
其中,疗效结果的衡量标准是总体应答率(ORR),即对治有部分或完全应答的患者比例;应答持续时间(DOR),即从治的初始应答到随后疾病进展或复发的时间。28%的患者对Exkivity有反应[95%CI:20%,37%]。dOR为17.5个月[95% CI: 7.4, 20.3]。
进口的莫博替尼怎么样啊
效果挺好的。进口的莫博替尼也是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。它被设计用来专门阻断称为EGFR的受体的作用,这些受体存在于癌细胞的表面。在健康细胞中,EGFR只有在需要新细胞时才被激活,通过促进细胞的增殖来实现。
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如何发挥作用?在某些肺病例中,这些受体过度活跃,使人体细胞不受控制地生长和分裂。Mobovertinib能阻止EGFR的激活。因此,它可以阻止挨细胞的增殖。
莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib,TAK-788)武田药工业株式会社9月17日宣布,美国食品管理局(FDA)已核准EXKIVITY (mobocertinib,TAK-788)用于进展的伴表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(经FDA核准的检测检出)的局部晚期或转移性非小细胞肺(NSCLC)成人用户。
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